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上海晏烁贸易有限公司涉嫌未经许上海医疗器械批发部可擅自扩大经营范围及从不具有资质的经营企业购进医疗器械

新手怎样做微商 微微网 2020-07-11 266 次浏览 13个评论

上海晏烁贸易有限公司涉嫌未经许可擅自扩大经营范围及从不具有资质的经营企业购进医疗器械

现已查明,当事人持有《营业执照》,统一社会信用代码:

********;持有《医疗器械经营许可证》,许可证编号:沪奉食药监械经营许号,经营范围:三类:6810矫形外科(骨科)手术器械、6846植入材料和人工器官、6865医用缝合材料及粘合剂;***。在上海晏烁贸易有限公司销售凭证中查见动力刨削系统附件【注册证名称:动力刨削系统附件,注册证号:国械注进】的进货发票及销售发票。上述医疗器械产品属于三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。该公司提供的《医疗器械经营许可证》显示公司的经营范围并无上述医疗器械产品的经营范围;上述医疗器械产品从上海熠衡贸易中心采购,上海熠衡贸易中心的许可证编号:沪金食药监械经营许号,经营范围:三类:6810矫形外科(骨科)手术器械、6846植入材料和人工器官、6865医用缝合材料及粘合剂(不含重点监管);***。无上述医疗器械产品的经营范围。经查,当事人于2018年7月至9月期间,从上海熠衡贸易中心采购了动力刨削系统附件,至案发时,医疗产品均已销售至北京市房山区第一医院,当事人共计获得销售价税合计人民币元。在上述医疗器械产品购销的过程中:1、当事人没有取得三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具经营范围,也没有向监管部门提出变更经营范围的申请,属于擅自扩大经营范围的行为;2、当事人购进医疗器械的经营企业没有取得三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具经营范围,属于从不具有资质的经营企业购进医疗器械的行为。

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